一、 事件概述

   2016年11月07日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部门联合发布《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》),将指导医药工业加快由大到强的转变。

二、分析与判断

   鼓励创新,坚持质量为先

   在“十二五”期间,我国有埃克替尼、阿帕替尼、西达本胺、康柏西普等15个1类创新药获批生产,110多个新化学仿制药上市。我们认为未来重点发展的创新领域包括以抗体药物、重组蛋白为代表的生物药,针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等的化学新药,疗效确切、临床价值高的中药创新药以及高端医学影像设备和基因测序仪等。加大创新力度、提高研发投入是未来医药和器械企业提高竞争核心力的重要措施。

   不断完善医改政策,促进合理用药

   医疗卫生体制可能在药价、采购、医保等几个方面继续深化改革:

   1)抑制药价虚高的同时避免因为低价导致的质量安全问题；

   2)健全药品分类采购政策,科学设置招标采购评价标准；

   3)推动医保支付方式改革,优化合理用药以及大力发展健康险。

  鼓励出口,加快国际化进程

   2015年,我国医药工业出口金额达到564亿美金,同时,已经累计上百个仿制药获得欧美国家注册批件。《指南》提出在“十三五”期间,提高制剂和医疗设备的出口比重。我们认为制剂和医疗设备的国际化战略,一方面将促进我国药企提高药品质量,建设一批高质量高标准的制剂生产基地,推动生物药、化学仿制药等的国际注册进程。另一方面,医疗器械企业可以借此提高产品竞争力,打造中国品牌。

   行业重组加快,集中度不断提高

   《指南》提出2020年的目标:前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点。在过去的“十二五”期间,医药工业领域收购兼并交易额达1500亿元以上,分析认为这一趋势将继续延续。落后的产能和企业将通过市场化的手段得到淘汰,药品和器械审批制度的趋严将进一步提高行业集中度,呈现“强者恒强”的局面。