9月8日—9日公司技术研发人员代表千叶药包参加由中国医药包装协会主办的“2016输液&包装发展论坛”。

本次论坛以药包材药用辅料关联审评为核心，着眼于医药工业“十三五”规划，强化“包装系统理念”，梳理标准体系，整合国际上成熟的技术难点解决方案与发展趋势，旨在帮助企业应对药品监管变革，解决关联审评实施中遇到的政策和技术难点问题。

参会人员获悉，根据“总局2016年第134号公告”，目前药包材药用辅料应按程序与药品注册申请关联申报和审评审批，目前并未实行DMF备案管理；辅料、包材与制剂关联申报，未使用时，不需要申报；申报资料只需要报一次。药包材、药用辅料应与药物临床试验或生产申请关联申报，药包材、药用辅料生产企业应填写《药包材申报表》或《药用辅料申报表》，注明所关联的药品注册申请的申请人、药品名称和受理号，向所在地省级食品药品监督管理部门如实提交申报资料。（以上是公司内部人员对“总局2016年第134号公告”的分析与理解，不代表官方法规要求）。

千叶药包将不断学习“行业新规定”，严格按“《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）、《药典》、《国家药包标准》组织生产与检验，逐步完全按照《GMP》要求实施，更好地为药企服务，千叶药包有条件、有信心助力广大药企展翅腾飞。